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再生医療等製品の製法開発・受託製造

再生医療等製品の製法開発・受託製造のイメージ画像

再生医療等製品の開発プロセスのうち、製法開発(CDO)サービスと治験薬・医薬品製造(CMO)およびその過程で行われる文章や標準業務手順書(SOP)・マスターバッチ記録(MBR)を作成し提供いたします。

-製法開発(CDO)サービス
日立化成では保有する自動装置や新技術の開発を通じて、お客様の製法の最適化や効率化、そして閉鎖系に重点を置いた製法開発によりコンタミネーションの懸念を大幅に低減できる高品質なプロセスをご提案します。

-治験薬・医薬品製造(CMO)サービス
日立化成では、cGMP/GCTPに則した施設を有し、各国の法規制に準じた再生医療等製品の治験薬製造および受託製造を行います。

紹介動画(04:00)

グローバル製造拠点

PCT

PCTは、日立化成が提供する、再生医療等製品の製法開発および受託製造サービスのサービスブランドです。
グローバルで、共通の業務プロセスおよび品質管理システム(QMS)を運営し、お客様のグローバル開発・商用生産ニーズに対し、柔軟に対応いたします。

MAP

国内製造拠点のご案内

国内製造拠点の画像
※当ビル内4Fに当社施設

羽田空港まで車で約20分という立地条件を活かし、日本国内やアジア地域へスピーディに細胞を提供します。

所在地:神奈川県横浜市
延べ床面積:約4,400m2

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